製品・サービス
医療機器 開発・製造
センサー、マイコン、FPGAなど多くの半導体技術を活用
産業機器の開発で培ったノウハウと、半導体商社ならではの最新デバイス、センサー、マイコン、FPGAなど多くの半導体技術を活用し、お客様の医療機器製品の試作から量産製造までのワンストップサービスを提供しています。医療機器メーカーのお客様にも安心で安全な開発・製造委託して頂くために各種認証を取得しております。また、MRIやCTに代表される画像診断装置や、血液検査装置、遺伝子検査装置といった臨床検査機器などの医療機器の開発実績も多岐にわたります。
主なお客様
東京エレクトロンデバイスは、半導体部品技術の専門性と電子基板・機器の製造経験を活用し、「医療機器メーカー様」、「医薬、試薬メーカー様」、「ヘルスケア新製品企画会社様」へ、医療機器、電子基板の開発、製造サービスを提供しています。
医療機器全体または機器内で使用する電子基板部分の設計・開発・量産製造をご支援します。
医薬・試薬用の各種検査機器の設計、開発、製造をご支援します。
新しいセンシング技術やAI技術を活用した新たなヘルスケア・医療機器開発をご支援します。
医療機器の開発実績
これまで東京エレクトロンデバイスでは医療機器のお客様向けに数々の製品開発を行ってきました。主に超音波診断装置、MRI、X線検査装置などの画像診断装置や血液検査など検体検査装置の開発に従事してきました。
汎用インターフェースやアナログ回路、GHz帯の高速インターフェースを含むエレキ設計から、FPGAやマイコンのソフト設計、筐体も含めたユニット供給までお客様のご希望に沿って幅広く対応しています。
検体検査装置
超音波診断装置
MRI
X線検査装置
医療機器 開発・製造サービスの範囲
半導体部品の専門知識と電子基板開発実績を活かして、お客様の設計・開発業務を支援する「受託開発サービス(DS)」から、量産をサポートする「製造サービス(MS)」、製造運用時の改版開発サポート、部品供給管理までワンストップでサービスを提供いたします。
医療機器 開発・製造ワンストップ
お客様の医療機器開発プロセスの上流(基礎研究)から下流(装置開発・製造)に至るまで、各フェーズにおいてご提案します。
お客様のフェーズに合わせてご提案
医療機器 開発・製造サービスにおける利点
利点1 コスト削減
半導体部品商社の機能を活用し、医療機器を半導体部品レベルからコスト、機能の両面から選定・設計し量産製造時の部品コストを最適化します。自社工場での量産製造を考慮した設計を行うため、歩留まり面も含めて製造コストも最適な設計を行います。もちろん、医療機器製造業登録を行った工場および設計開発センターが実施するため品質体制も万全です。
利点2 安定供給
長期の製品製造では、採用電子部品の販売終了や供給難となるリスクが存在します。こうした課題に対して、「代替部品の検討」、「影響範囲の確認」、「入手性の確認」、「設計変更作業」、「設計検証、製造ラインへの影響調査と実践」をプロアクティブにご提案します。
利点3 新機能提案
医療機器の機能改善、追加に役立つような半導体部品のご提案、評価キットの開発・提供、お客様の機能評価支援までご提案します。
例:液面レベル 検知(静電容量センサー)、温度センシング(RTD温度トランスミッタ)、スペクトラムセンサを使った蛍光検出、DLP分光器、機器の予知保全用AIソフトウェア
認証資格と医療機器の保有技術
東京エレクトロンデバイスでは、2006年から医療機器の開発・製造サービスを提供しています。主に医療機器内部の各種電子基板を中心に展開し、近年では筐体含めた機器一体としての開発・製造サポートを行っています。医療機器メーカーのお客様にも安心で安全な開発・製造委託していただくために、「高度管理医療機器等販売業許可」、「第二種医療機器製造販売業許可」、「医療機器製造業許可」を取得しております。
【取得済み 認証資格】
医療機器の開発・製造体制
医療機器の試作設計から量産製造までワンストップサービス
医療機器製造業登録を行っている設計開発センターおよび自社工場の東京エレクトロンデバイス長崎で、試作設計から量産製造までを一気通貫で対応いたします。自社工場の生産工程を意識したエンジニアが設計を行うことで歩留まりを安定させ、信頼性が高くコスト競争力の高い製品をお客様に供給いたします。
- 第二種医療機器製造販売業許可
東京エレクトロンデバイス株式会社 本社 許可番号 第14B2X10064号 - 医療機器製造業登録(設計)
東京エレクトロンデバイス株式会社 エンジニアリングセンター 登録番号 第14BZ200368号 - 医療機器製造業登録(主たる製造工程、国内における最終製品の保管)
東京エレクトロンデバイス長崎株式会社 登録番号 第42BZ200017号 - 高度管理医療機器等販売業・貸与業認可
東京エレクトロンデバイス株式会社 本社 許可番号 第111030237号 - 高度管理医療機器等販売業・貸与業認可
東京エレクトロンデバイス株式会社 エンジニアリングセンター 許可番号 第111280220号
自社工場(TED長崎)/ 会社概要
これまで医療機器メーカーのお客様にボードやユニットなど数多くの量産供給を行ってまいりました。医療機器に係る認証も取得いたしましたので、今後は製品に近いシステムでの供給を安心してお任せ頂ける体制を構築いたしました。お客様の製品開発を実現する本サービスを是非ご活用ください。
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