医療機器　開発・製造

東京エレクトロンデバイスでは、2006年から医療機器の開発・製造サービスを提供しています。主に医療機器内部の各種電子基板を中心に展開し、近年では筐体含めた機器一体としての開発・製造サポートを行っています。医療機器メーカーのお客様にも安心で安全な開発・製造委託していただくために、「高度管理医療機器等販売業許可」、「第二種医療機器製造販売業許可」、「医療機器製造業許可」を取得しております。

これまで東京エレクトロンデバイスでは医療機器のお客様向けに数々の製品開発を行ってきました。主に超音波診断装置、MRI、X線検査装置などの画像診断装置や血液検査など検体検査装置の開発に従事してきました。

汎用インターフェースやアナログ回路、GHz帯の高速インターフェースを含むエレキ設計から、FPGAやマイコンのソフト設計、筐体も含めたユニット供給までお客様のご希望に沿って幅広く対応しています。

【開発例】

検体検査装置

【開発・製造対象】

インターフェースボード

【活用技術】 

マイコン、　FPGA、　汎用インターフェース

超音波診断装置

【開発・製造対象】

画像処理処理ボード　インターフェースボード

【活用技術】

大規模FPGA　高速インターフェース
汎用インターフェース　アナログインターフェース

MRI

【開発・製造対象】

電源ユニット　画像インターフェースユニット

【活用技術】

電源制御、筐体設計、大規模FPGA、高速インターフェース

Ｘ線検査装置

【開発・製造対象】

画像処理ボード

【活用技術】

マイコン内蔵FPGA　高速インターフェース

医療機器製造業登録を行っている設計開発センターおよび自社工場の東京エレクトロンデバイス長崎で試作設計から量産製造までを一気通貫で対応いたします。自社工場の生産工程を意識したエンジニアが設計を行うことで歩留まりを安定させ、信頼性が高くコスト競争力の高い製品をお客様に供給いたします。

また、部品選任のFAEを有しているので、お客様のご要求からコスト、供給性、機能が最適なデバイスを選定し製品仕様を実現いたします。量産後も通常のEMSとは違い、実設計したエンジニアや部品選任FAEがPCN/PDN発行時に代替選定や改版のサポートを行うことで製品の安定した供給を継続的に行います。

医療機器 開発・製造ワンストップ

• 第二種医療機器製造販売業許可　
  東京エレクトロンデバイス株式会社 本社　許可番号　第14B2X10064号
• 医療機器製造業登録(設計)　
  東京エレクトロンデバイス株式会社　エンジニアリングセンター　登録番号　第14BZ200368号
• 医療機器製造業登録(主たる製造工程、国内における最終製品の保管)
  東京エレクトロンデバイス長崎株式会社　登録番号　第42BZ200017号
• 高度管理医療機器等販売業・貸与業認可
  東京エレクトロンデバイス株式会社 本社　許可番号　第111030237号
• 高度管理医療機器等販売業・貸与業認可
  東京エレクトロンデバイス株式会社 エンジニアリングセンター　許可番号　第111280220号

自社工場（TED長崎）/ 会社概要

これまで医療機器メーカーのお客様にボードやユニットなど数多くの量産供給を行ってまいりました。医療機器に係る認証も取得いたしましたので、今後は製品に近いシステムでの供給を安心してお任せ頂ける体制を構築いたしました。お客様の製品開発を実現する本サービスを是非ご活用ください。